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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 8月26日，在2020年“藥品科技活動周”期間，由國家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)、中國健康傳媒集團(tuán)主辦、中國醫(yī)藥報(bào)社承辦的監(jiān)管科學(xué)助推醫(yī)藥行業(yè)信息化研討會在京舉行，國家藥監(jiān)局科技和國際合作司巡視員毛振賓出席會議并講話，中國健康傳媒集團(tuán)副總經(jīng)理許軍代表會議主辦方致辭。

　　國家藥監(jiān)局高度重視監(jiān)管科學(xué)，于2019年啟動實(shí)施中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計(jì)劃，發(fā)布首批9個重大項(xiàng)目、支持建設(shè)監(jiān)管科學(xué)研究基地，監(jiān)管科學(xué)成為我國藥品監(jiān)管創(chuàng)新的重要“新引擎”。

　　毛振賓表示，監(jiān)管科學(xué)內(nèi)涵豐富，在實(shí)施路徑上要多措并舉，打造五個生態(tài)圈，統(tǒng)籌推進(jìn)藥品監(jiān)管科學(xué)研究和建設(shè)。即要構(gòu)建藥監(jiān)系統(tǒng)核心引領(lǐng)圈；加強(qiáng)科教協(xié)同創(chuàng)新，構(gòu)建藥品監(jiān)管科學(xué)理論和技術(shù)支撐圈；建立監(jiān)管科學(xué)研究的部門間協(xié)作機(jī)制，構(gòu)建創(chuàng)新聯(lián)動生態(tài)圈；建立監(jiān)管科學(xué)溝通交流、報(bào)告和評估機(jī)制，構(gòu)建社會共治生態(tài)圈；加強(qiáng)國際合作與交流，建立監(jiān)管科學(xué)世界共建共享生態(tài)圈。

　　在主題演講環(huán)節(jié)，沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院藥品監(jiān)管科學(xué)研究院常務(wù)副院長楊悅指出，由于行業(yè)發(fā)展水平和監(jiān)管重點(diǎn)的差異，各國監(jiān)管科學(xué)的內(nèi)涵和實(shí)踐存在區(qū)別；考慮到我國監(jiān)管力量有限而監(jiān)管對象數(shù)量眾多，信息基礎(chǔ)設(shè)施和處理能力建設(shè)對我國的藥品監(jiān)管能力提升尤為重要。她詳細(xì)剖析了《藥品管理法》與監(jiān)管科學(xué)的契合點(diǎn)，表示在以藥品監(jiān)管信息化、現(xiàn)代化來提升監(jiān)管效率的過程中，要想把既往的經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為基于科學(xué)的監(jiān)管新工具，需要大數(shù)據(jù)的積累、算法的設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)傳輸標(biāo)準(zhǔn)的支撐和可視化的信息傳遞。

　　中央黨校（國家行政學(xué)院）教授胡穎廉分享了他對監(jiān)管科學(xué)本土化的思考。在他看來，在我國，藥品監(jiān)管是行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的統(tǒng)一，藥品監(jiān)管科學(xué)要處理好監(jiān)管與發(fā)展、行政與技術(shù)的關(guān)系。他認(rèn)為，把監(jiān)管科學(xué)融入“放管服”改革，監(jiān)管科學(xué)是簡政放權(quán)的“標(biāo)尺”、加強(qiáng)監(jiān)管的“指南針”和服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“催化劑”。他表示，在監(jiān)管科學(xué)走向?qū)嵱玫倪^程中，新標(biāo)準(zhǔn)、新技術(shù)、新工具、新方法的運(yùn)用有助于完善我國藥品監(jiān)管制度，促進(jìn)治理現(xiàn)代化。

　　以臨床用藥真實(shí)世界數(shù)據(jù)的信息歸集與分析為主題，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會用藥安全專業(yè)委員會副主任委員胡欣在發(fā)言中強(qiáng)調(diào)，從用藥金額排序分析，我國各地醫(yī)院用藥與疾病譜關(guān)聯(lián)性弱、與醫(yī)院特色關(guān)聯(lián)性差，藥品費(fèi)用在醫(yī)療費(fèi)用中所占比例依然較高；從影響臨床用藥安全的因素來看，我國藥物臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)質(zhì)量有待提升，說明書規(guī)范與閉環(huán)管理有待增強(qiáng)，企業(yè)藥品質(zhì)量與風(fēng)險管理水平有待提升。他認(rèn)為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可結(jié)合臨床實(shí)踐加強(qiáng)藥品準(zhǔn)入和退出管理，與監(jiān)管部門的藥品審評審批行為形成聯(lián)動，助力藥品安全管理。

　　以監(jiān)管科學(xué)為引領(lǐng)推動行業(yè)信息化的實(shí)踐案例日益豐富。中國健康傳媒集團(tuán)天創(chuàng)科技信息技術(shù)有限公司副總經(jīng)理陳培嬋介紹了中國健康傳媒集團(tuán)以大數(shù)據(jù)助力藥品風(fēng)險預(yù)警的實(shí)踐。結(jié)合中國健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，她分析了藥品輿情傳播的特點(diǎn)，并建議充分利用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險、預(yù)警風(fēng)險、研判風(fēng)險，加強(qiáng)風(fēng)險管理。國藥控股上海生物醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理耿永忠則分享了“全溯”平臺的數(shù)字化監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。他指出，在藥品流通領(lǐng)域，信息化監(jiān)管旨在促進(jìn)企業(yè)強(qiáng)化業(yè)務(wù)合規(guī)性、控制異常因素帶來的風(fēng)險，以便于解析數(shù)據(jù)并進(jìn)行業(yè)務(wù)監(jiān)管和風(fēng)險預(yù)警。

　　在隨后的沙龍研討環(huán)節(jié)，與會嘉賓圍繞當(dāng)前行業(yè)對監(jiān)管科學(xué)和信息化的關(guān)注點(diǎn)、此后有關(guān)工作的重點(diǎn)等話題展開深入交流與探討。

　　此次研討會采用線上線下相結(jié)合的方式進(jìn)行。在嘉賓于線下會場進(jìn)行交流的同時，有2700余名線上觀眾通過直播參會并參與話題討論。